版权声明：本文内容由互联网用户自发贡献，该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务，不拥有所有权，不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容， 请发送邮件至举报，一经查实，本站将立刻删除。
国产检测试剂盒助力海外抗疫涉及十余家上市公司
0
国产检测试剂盒助力海外抗疫涉及十余家上市公司
据证券时报，我国核酸检测试剂在满足国内需求的同时开始走出国门。截至3月19日，国家药监局共批准新冠病毒检测试剂盒19个，其中核酸检测试剂10个，抗体检测试剂9个。
同时，3月17日，国务院联防联控机制新闻发布会上透露，据不完全统计，清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学、重庆医科大学等5所高校研发的14种新冠病毒检测试剂获得了欧盟CE认证，正式取得了进入欧盟市场的资质。
华西证券曾在发布的研报中称，全球每日需要消耗核酸检测试剂盒50万只至70万只，核酸检测试剂盒短缺将成为全球化问题，而中国制造的高效试剂盒需求预计还将保持在高位。
相关上市公司一览
梳理相关公告，上市公司中，美康生物、硕世生物、凯普生物、安科生物、达安基因、万孚生物、迈克生物等至少9家上市公司公告相关产品取得了欧盟CE认证。
安科生物3月18日晚间公告，公司产品新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒取得了欧盟CE认证。
3月17日，科华生物公告表示，公司收到关于新型冠状病毒检测相关产品的欧盟市场自由销售证书。公司本次获得欧盟自由销售证书的四种新型冠状病毒检测试剂，涵盖了分子诊断与免疫检测方法学，也包括了适用于有快速诊断需求场合下对全血样本进行检测的产品。
此前的3月16日，万孚生物也披露三款新型冠状病毒检测产品取得欧盟颁发的CE认证，已经具备欧盟市场的准入条件。同一日公告的还有信邦制药，全资子公司康永生物就自主研发的新型冠状病毒抗体IgG/IgM联合检测试剂盒，已向欧盟主管当局提交了CE产品注册申请并登记，具备欧盟市场准入条件。
迈克生物之前也发过相关公告称，检测试剂盒在获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》后，已收到来自伊朗等国家的海外订单。
此外，据悉，截至3月2日，华大基因已经完成了超过120万个检测测试盒的生产，这些检测试剂盒已被送往26个国家和地区。
3月18日晚间，华大基因发布公告称，其新型冠状病毒核酸检测试剂盒已启动美国食品药品监督管理局的EUA申报，目前Pre-EUA已被正式受理。根据美国近期发布的新冠肺炎相关检测政策指南，将正式启动该产品在美国临床市场的商业销售。
